“리보세라닙이 아닌 파트너사 항서제약에 문제”
HLB 간암치료제, 美FDA 승인 불발
HLB의 표적항암제 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 무산됐다.
진양곤 HLB 회장은 17일 리보세라닙과 중국 항서제약 ‘캄렐리주맙’의 병용요법에 대해 FDA의 보완 요구 서한을 받았다고 자사 유튜브 채널을 통해 밝혔다. 해당 병용요법은 간암 1차 치료제로 FDA에 신약 허가 신청을 한 것이다. 리보세라닙이 국산 항암제로는 처음으로…
“리보세라닙이 아닌 파트너사 항서제약에 문제”
HLB 간암치료제, 美FDA 승인 불발
HLB의 표적항암제 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 무산됐다.
진양곤 HLB 회장은 17일 리보세라닙과 중국 항서제약 ‘캄렐리주맙’의 병용요법에 대해 FDA의 보완 요구 서한을 받았다고 자사 유튜브 채널을 통해 밝혔다. 해당 병용요법은 간암 1차 치료제로 FDA에 신약 허가 신청을 한 것이다. 리보세라닙이 국산 항암제로는 처음으로…
의료계엔 ‘전제조건 없는 대화’ 제안
대통령실 “의대증원 일단락…대학들은 학칙개정 마쳐달라”
대통령실이 각 대학에 “의과대학 증원에 대한 학칙 개정을 조속히 완료해 달라”고 주문했다.
장상윤 대통령실 사회수석은 19일 서울 용산 대통령실 청사에서 의대 증원 관련 현안 브리핑을 진행했다. 장 수석은 의대 교수와 의대생 등이 제기한 의대 증원 집행정지 신청을 서울고등법원이 기각한 것에 대해 “의료개혁 추진 과정의 적법성과 정당성을 사법절차 내에서…
"기존 요구안 충족되지 않으면 복귀하지 않을 것"
의대생·전공의, 사법부 결정 비판… “법리 무너져 비통”
의대생과 전공의들이 정부의 손을 들어준 사법부의 판단을 한목소리로 비판했다. 또 기존 요구안이 충족되지 않으면 복귀하지 않겠다는 뜻도 내비쳤다.
18일 서울아산병원에서는 아산병원전공의협의회와 울산대 의대가 의료 심포지엄을 열었다. 이날 조주신 울산대 의대 학생회장은 정부 결정과 관련해 “대학 본부의 자체적인 의대 증원 의사결정 과정에 의문을 제기하셨던…
의료분쟁, 의료광고 법률 등 현장 사례를 통해 실무형 연수...하반기까지 전국 순회
한국보건산업진흥원, ‘2024년 외국인환자 유치사업 설명회’ 성료
한국보건산업진흥원이 전국 지자체와 의료기관 등을 대상으로 외국인 환자를 유치하기 위한 사업 전략 등을 연수했다.
진흥원은 지난 14일 연세대 세브란스빌딩에서 '2024년도 외국인환자 유치사업 설명회'를 개최했다. 전국 지자체와 해당 사업 관심이 있는 의료기관, 사업자 등 약 200여 명이 참석했다. 보건복지부가 주최하고 진흥원이 주관한 해당 설명회는…
"올해 수출 100만달러 기대"
한림제약 비염약 나자플렉스, 멕시코·아랍 수출길 오른다
한림제약은 올해 하반기 멕시코와 아랍에미리트에 ‘나자플렉스 나잘스프레이(성분명 모메타손푸로에이트·아젤라스틴염산염)’를 수출한다고 17일 밝혔다. 이 제품은 알러지성 비염을 억제하는 비강 분무제다.
나자플렉스 나잘스프레이는 지난 2017년 볼리비아에 최초로 수출에 성공하며 본격적인 해외 시장 진출 길을 열었다. 현재 아시아 몽골, 중남미 6개국, 중동…
독일-벨기에-이탈리아 등 전방위 협력 관계 구축
코어라인 “유럽 거점 병원 공급 계약으로 본격 성과 창출”
인공지능(AI) 전문 기업 코어라인소프트(이하 코어라인)가 유럽 거점 병원들과 솔루션 공급 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.
코어라인은 최근 △쾰른 대학병원 △독일 뮌헨 방사선 센터 △벨기에 대형병원 AZ 클리나 △이탈리아 사피엔자·모날디 등에 자사 AI 솔루션을 공급하는 계약을 체결했다. 코어라인 측은 이중 상당수가 글로벌 순위권 및 지역 거점…
건보공단 '2022년도 건강보험환자 진료비 실태조사' 결과 발표
2022, 건보 보장률 65.7%, 전년 比 올라…암환자 보장은 ↓
2022년 전체 진료비 중 건강보험에서 지급된 진료비 비율을 나타내는 건강보험 보장률이 65.7%로 전년보다 1.2%p 높아진 것으로 조사됐다. 반면 암환자 비급여 진료가 큰 폭으로 증가하며 4개 중증 질환 보장률이 80.6%로 전년보다 3.4%p 하락했다.
17일 국민보험공단은 '2022년도 건강보험환자 진료비 실태조사' 분석 결과를 발표했다. 이…
내부 관계자 “전선·전극 이탈하며 분리…뇌 염증 일으킬 수도”
사지마비 고친다는 뉴럴링크 뇌컴퓨터칩에 치명적 결함?
일론 머스크가 소유한 뇌 과학 스타트업 ‘뉴럴링크’의 뇌 컴퓨터칩이 기술적 결함으로 뇌 염증을 일으킬 수 있다는 주장이 나왔다.
로이터는 15일(현지시간) “뉴럴링크의 뇌 이식 칩에 탑재된 부품이 분리돼 제자리에서 벗어나는 문제가 있다”고 보도했다. 로이터는 이 문제에 대해 익명의 관계자 5명의 제보를 받았다고 밝혔다.
뉴럴링크는 ‘뇌-컴퓨터…
심평원, 진료현황 발표...작년 진료비 1조3천억 규모
국내 고혈압 환자 746만명 돌파…전체 인구 14% 수준
국내 고혈압 환자 수가 746만명을 넘겼다. 전체 인구의 14%가 고혈압을 앓고 있는 것으로 조사됐다.
건강보험심사평가원(원장 강중구)은 5월 17일 ‘세계 고혈압의 날’을 맞아 최근 5년간 고혈압 진료현황을 발표했다. 지난해 고혈압 환자 수는 746만6596명으로 환자 1인당 진료비는 17만5816원, 총 진료비는 1조3127억원이 투입된 것으로…
의료계, 항고심 기각에 “필수의료 현장 떠나는 결과 낳을 것”
의료계는 서울고등법원이 의대 증원 집행정지 항고심에서 정부 손을 들어준 데 대에 "의료인들이 필수의료를 현장을 떠나게 될 것"이라며 의대 증원 과정에서 일어난 모든 소통 내용을 공개하라고 17일 주장했다.
대한의사협회(의협)·대한의학회·전국의과대학 교수협의회·전국의과대학 교수 비상대책위원회는 이날 합동으로 의대 정원 증원 집행정지 항고심 결정에 대한…
판매-임상 연구 등 현지 의료 시장 진출 위한 전방위 협력 예정
휴런, 대만 의료기기 유통사 PGI와 판매 계약 체결
뇌 신경질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런은 대만 의료기기 유통·투자사 PGI(Progressive Group, Inc.)와 독점 판매 총판 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.
이번 계약에 따라 양사는 휴런의 AI 기반 응급 뇌졸중 선별 솔루션 ‘휴런 스트로케어 스위트(Heuron StroCare Suite)’를 대만 전국 병원에 판매하게 됐다.…
[藥인가 食인가...線넘는 건기식] ③ 소비자, 부작용 경계심 필요
건기식 무턱대고 먹으면 자칫 ‘독’ 될 수도
건강기능식품(건기식)의 효능·효과를 부풀리는 광고에 소비자들이 수시로 노출되고 있지만 뾰족한 대응책이 없다는 게 가장 큰 문제로 지적된다. 식품안전 당국이 허위·과대 광고를 철저히 걸러내지 못하면 사실상 속수무책인 게 현실이다. 따라서 건기식을 구매할 때 소비자 스스로 부작용 가능성을 꼼꼼히 따져보는 게 현명한 자세라고 전문가들은 강조한다.
특히 일부…
[藥인가 食인가...線넘는 건기식] ②과대광고 사라지지 않는 이유
건기식 ‘뻥튀기 광고’ 판치는데 심의는 낮잠?
한때 서울 강남에서는 ‘포스파티딜세린’ 성분의 건강기능식품(건기식)이 청소년들의 집중력 향상에 도움이 된다고 알려지면서 그야말로 날개 돋힌 듯 팔렸다. 마침내 지난해 11월 식품의약품안전처가 칼을 빼 들었다. ‘수험생 영양제’, ‘기억력 개선’, ‘집중력 강화’ 등과 같은 효능·효과를 내세운 광고 게시물을 점검하고 부당광고를 적발했다.
하지만 관련…
[藥인가 食인가...線넘는 건기식] ①질병예방·효과 광고 '봇물'
“비타민 6000배”… 이거 정말이야?
"근본적인 문제 해결이 핵심입니다. 비타민C에 6000배가 들어있는 엄청난 성분 '아스타잔틴'이 눈을 집중적으로 케어하는 거죠. '000'가 여러분의 눈을 지켜드립니다..."
40대 직장인 김모 씨(가명)는 유튜브에서 마주친 광고 영상을 보곤 고개를 갸웃했다. 평소 눈을 비롯한 육체 피로를 자주 느껴 영양제에 관심을 두었던 터라 영상을 유심히…
[바이오VIBE] 팀 로우 케임브리지혁신센터 CEO
“K-바이오클러스터, ‘커뮤니티’로 기능해야 성공”
국가첨단전략산업인 바이오 특화단지 선정이 한 달 앞으로 다가온 가운데, 세계 최대 규모 바이오단지 창업자가 국내 바이오클러스터 활성화를 위해선 커뮤니티처럼 기능해야 한다고 조언했다.
미국 보스턴에 있는 케임브리지혁신센터(Cambridge Innovation Center, 이하 CIC)의 팀 로우 CEO는 10일 ‘바이오코리아 2024’에서 국내…
[헬스케어 기업탐방 4] 와이브레인
“우울증 전자약 선도기업?… ‘뇌를 가장 잘 아는 기업’ 되고 싶어”
디지털은 산업계 여러 분야에 붙는 접두사가 됐다. 헬스케어도 예외가 아니다. 디지털 기반의 소프트웨어와 하드웨어 의료기기가 연이어 등장했다.
뇌와 신경세포에 전기 신호를 전달해 질병을 치료하는 의료기기인 전자약이 대표적이다. 인체 내에서 화학 작용을 통해 질병의 증상을 완화하고 치료하는 전통적인 의약품과 다르게 전자기 자극을 활용한 새로운 치료…
[바이오VIBE] BMS 엠마 찰스 수석 총괄 부사장
6개 신약 내놓은 BMS “한국, 오픈 이노베이션 중요한 시장”
다국적 제약사 BMS가 기업 형질 전환을 위한 투자에 광폭 행보를 이어가고 있다. 작년을 기점으로 6개의 신약을 한국 시장에 출시하며 심혈관 및 면역학, 종양학, 혈액학 치료 분야에 굵직한 성과를 내놓는 모양새다. 과거 간질환이나 당뇨병 등 특정 질환에 국한된 제약사로 인식되던 것도 옛말이 됐다는 평가가 나온다.
실제로 이들 출시 신약은 치료…
폐경기 여성의 에스트로겐 부족 증상 치료
현대약품, 갱년기 증상 치료제 ‘비쥬바’ 국내 독점 유통
현대약품은 영국 런던에 본사를 두고 있는 테라멕스사와 '비쥬바(Bijuva)'의 국내 유통 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.
비쥬바는 폐경기 여성을 위한 에스트로겐 부족 증상 치료제다. 미국, 캐나다, 유럽 등 해외 규제기관으로부터 허가를 취득한 후 판매되고 있다. 1일 1회 복용하는 캡슐형 약으로 에스트라디올과 프로게스테론을 주성분으로 하는 생체…
시타글립틴·피오글리타존 복합제 효과 공유
현대약품 “당뇨병 학회서 ‘시타피오정’ 강연 진행”
현대약품이 최근 진행된 '제37차 대한당뇨병학회 춘계학술대회’에서 ‘시타피오정’에 대한 조찬 강연을 진행했다고 16일 밝혔다. 당뇨치료제인 시타피오정은 시타글립틴과 피오글리타존 성분의 복합제다. 지난해 11월 현대약품이 출시했다.
이번 강연은 ‘시타글립틴과 피오글리타존 복합 사용의 임상적 효용성’을 주제로 했다. 신촌세브란스병원 내분비내과 이민영…
스마트의료기기산업진흥재단, 의료기기 규제과학 전문가 교육기관으로 지정
한국스마트의료기기산업진흥재단(이하 MeDiF)이 한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관’으로 지정됐다고 16일 밝혔다.
의료기기 RA 전문가는 개발, 임상, 허가·심사, 생산, 유통·판매 및 시판 후 관리 등 의료기기 관리 전반에 대한 전문 지식을 갖춘 인력이다. 의료기기 관련 기관, 제조·수입업체, 컨설팅…